A chegada da tenecteplase ao tratamento do AVC isquêmico marca a mudança mais relevante na trombólise brasileira em quase três décadas — e impõe aos hospitais uma transição que é, ao mesmo tempo, clínica, logística e de protocolo. O IMCELER, por meio do TeleAVC®, serviço de telemedicina em neurologia do instituto, tem atuado como parceiro de retaguarda especializada nesse processo, apoiando hospitais na migração da alteplase para a tenecteplase com segurança e padronização.

A transição não é um detalhe farmacêutico. Depois de aprovação formal da ANVISA para o uso no AVC isquêmico em dezembro de 2025 e da chegada ao mercado brasileiro em abril de 2026, a Sociedade Brasileira de AVC noticiou a primeira trombólise nacional com a apresentação de 25 mg específica para neurologia, realizada em São Paulo. Para o diretor técnico de um hospital de referência regional, a pergunta deixou de ser “se” e passou a ser “como e quando” adaptar o protocolo da própria unidade.

Por que a tenecteplase muda a lógica da emergência

A alteplase, padrão de trombólise desde a aprovação pelo FDA em 1996, exige administração em duas etapas: 10% em bolus e 90% em bomba de infusão ao longo de uma hora. A tenecteplase, um ativador de plasminogênio tecidual recombinante modificado em três sítios da proteína, apresenta maior especificidade à fibrina, maior resistência ao inibidor PAI-1 e meia-vida mais longa — o que permite administração em bolus único, de 5 a 10 segundos.

Essa diferença operacional tem consequências diretas para a gestão da emergência. O bolus único dispensa a bomba de infusão, que fica liberada para outros usos críticos, reduz o risco de erros de administração e interrupção de dose, e facilita o transporte do paciente trombolisado entre uma unidade sem trombectomia e um centro completo. Em um contexto em que “tempo é cérebro”, a literatura tem associado a tenecteplase a menor tempo porta-agulha — variável que se relaciona diretamente com o desfecho neurológico.

O que a evidência sustenta — e por que a transição é segura

A base científica é robusta e caminhou rápido. Ensaios de fase 3 como AcT e ATTEST-2 demonstraram não inferioridade da tenecteplase na dose de 0,25 mg/kg frente à alteplase na janela de 4,5 horas, e estudos observacionais associaram a droga a melhora neurológica precoce, menor tempo porta-agulha e menor tempo de internação, sem comprometer a segurança. O reconhecimento consolidou-se no documento de maior peso da área: o guideline AHA/ASA de 2026 elevou a tenecteplase a recomendação Classe 1 — opção de primeira linha, equiparada à alteplase na janela de 4,5 horas, e preferível à alteplase nos casos de oclusão de grande vaso. A recomendação expedita da Organização Europeia de AVC (ESO), de 2023, já havia reforçado essa direção.

A cautela que permanece é de protocolo, não de mérito. O ponto que exige rigor é a dose: para o AVC isquêmico, o consenso é 0,25 mg/kg, com limite máximo de 25 mg, em apresentação específica para neurologia — distinta das formulações de 40 mg e 50 mg destinadas à cardiologia. É justamente essa precisão que separa uma transição segura de um erro evitável, e é nela que o suporte de retaguarda especializada faz diferença.

A transição como problema de protocolo, não apenas de fármaco

Trocar o trombolítico de um serviço de AVC envolve revisar fluxos de emergência, recapacitar equipes médicas e de enfermagem, atualizar checklists de contraindicações e ajustar a documentação clínica de cada etapa. É nesse ponto que o suporte de uma operação de telemedicina especializada se torna estratégico: a retaguarda neurológica remota permite que hospitais de médio porte, muitas vezes sem neurologista vascular presencial, conduzam a transição amparados por especialistas e protocolos baseados em diretrizes internacionais.

O IMCELER tem apoiado hospitais parceiros nessa migração combinando três frentes que estruturam sua atuação: suporte assistencial 24 horas via TeleAVC®, com canal dedicado; padronização de protocolos alinhados às diretrizes de sociedades como AHA/ASA, ESO e WSO (World Stroke Organization); e educação continuada das equipes locais, condição indispensável para que uma droga de administração mais simples não seja confundida com uma droga de manejo trivial. A simplicidade do bolus único reduz erros de infusão, mas a indicação, a dosagem, monitorização e a avaliação de contraindicações continuam exigindo rigor clínico e neurológico.

Uma nova era no cuidado ao AVC, construída em parceria

A chegada da tenecteplase abre um horizonte concreto de esperança para o tratamento do AVC no Brasil: uma terapia mais simples de administrar, que reduz a complexidade na emergência e devolve à equipe minutos preciosos naquilo que mais importa — a chance de o paciente recuperar sua independência. Mas a inovação, sozinha, não transforma desfechos. O que converte um avanço farmacológico em benefício real ao paciente é a organização do sistema ao redor dele.

É nessa convicção que o IMCELER tem caminhado ao lado das instituições parceiras. Mais do que oferecer retaguarda especializada, o instituto tem apoiado hospitais a estruturar a transição com método, protocolo e capacitação contínua das equipes — para que cada serviço, independentemente de porte ou localização, possa incorporar a nova terapia com a mesma segurança de um grande centro. A prioridade que orienta esse trabalho é uma só: que o tempo conquistado no atendimento se traduza em mais qualidade de vida para quem sofre um AVC.

Para o gestor hospitalar, o convite é a olhar a tenecteplase não como um fim, mas como mais um passo de uma jornada de cuidado que se constrói em conjunto. A nova era do tratamento do AVC será escrita pelos hospitais que entenderem que excelência clínica e parceria caminham juntas — e o IMCELER segue comprometido em ser parte dessa construção, sempre com o paciente no centro.

Conheça o modelo de atuação do IMCELER e descubra como ele pode apoiar a transição do trombolítico na linha de cuidado AVC do seu hospital.